Badania obserwacyjne krok po kroku

Jedną z firm zajmujących się kompleksowym realizowaniem usług z zakresu planowania, organizacja, a także realizacji badań obserwacyjnych, klinicznych, epidemiologicznych oraz edukacyjnych jest Neo Vinci. Firma z wieloletnim doświadczeniem wiążącym się z firmami medycznymi, farmaceutycznymi oraz biotechnologicznymi realizuje badania obserwacyjne, których zadaniem jest określenie efektywności leczenia.

Standardowym rozwiązaniem w medycynie jest przeprowadzanie badań klinicznych, jednak w wielu przypadkach lepiej zdecydować się na badania obserwacyjne, które pozwalają na większą elastyczność w podejściu metodologicznym oraz brak interwencji. Analiza badań epidemiologicznych w aspekcie badań obserwacyjnych pozwala wyciągnąć cenne wnioski, które dotyczą możliwego efektu leczenia uczestników, jeśli badacz nie ma wpływu na wcześniejszy przydział uczestników ani do grupy leczenia, ani do grupy kontrolnej. Pacjenci, na których przeprowadzane są nieinterwencyjne badania obserwacyjne, nie są poddawani żadnym dodatkowym procedurom o charakterze diagnostycznym, czy monitorującym. Do analizy otrzymanych danych stosuje się metody zaczerpnięte z epidemiologii.

Badania obserwacyjne dzielą się na badania retrospektywne oraz prospektywne, które można jeszcze podzielić na badania kohortowe, badania przekrojowe oraz badania kliniczno-kontrolne. Udział firmy Neo Vinci skupia się na kompleksowym koordynowaniu całego procesu badania obserwacyjnego poprzez współpracę z ekspertami zewnętrznymi, po przygotowanie dokumentacji badania, wszelkich protokołów, informacji dla pacjenta, a następnie wykonanie końcowej analizy statystycznej i jej publikacji. Badania obserwacyjne pomagają pogłębić wiedzę na temat choroby, a także jej ewolucji w czasie. Firma Neo-Vinvi zajmuje się również przygotowanie eCRF w preferowanym Key Visual, a także przygotowaniem dedykowanej strony startowej, na której będzie można raportować i prowadzić sprawozdania z postępów badań. Analiza badań epidemiologicznych przeprowadzana jest w sposób nadzwyczaj profesjonalny i zakończona jest przygotowaniem raportu statystycznego, który jest uwzględniony w końcowej prezentacji danych.